第一章毒理学评价程序
第一节受试物的处理
对受试物进行不同的试验时应针对试验的特点和受试物的理化性质进行相应的样
品处理。
一、介质的选择
介质是帮助受试物进入试验系统或动物体内的重要媒介。应选择适合于受试物的
溶剂、乳化剂或助悬剂。所选溶剂、乳化剂或助悬剂本身应不产生毒性作用，与受试物各
成分之间不发生化学反应，且保持其稳定性。一般可选用蒸馏水、食用植物油、淀粉、明
胶、羧甲基纤维素等。
二、人的可能摄入量较大的受试物处理
对人的可能摄入量较大的受试物，在按其摄入量设计试验剂量时，往往会超过动物
的最大灌胃剂量或超过掺入饲料中的限量，此时可允许去除既无功效作用又
无安全问题的辅料部分（如淀粉、糊精等）后进行试验。
三、袋泡茶类受试物的处理
可用该受试物的水提取物进行试验，提取方法应与产品推荐饮用的方法相同。如产
品无特殊推荐饮用方法，可采用以下提取条件进行：常压、温度，浸泡时间
.，水量为受试物重量的倍或以上，提取次，将提取液合并浓缩至所需浓度，并标
明该浓缩液与原料的比例关系。
四、膨胀系数较高的受试物处理
应考虑受试物的膨胀系数对受试物给予剂量的影响，依此来选择合适的受试物给予
方法（灌胃或掺入饲料）。
五、液体保健食品需要进行浓缩处理时
应采用不破坏其中有效成分的方法。可使用温度01减压或常压蒸发浓缩、
冷冻干燥等方法。
六、含乙醇的保健食品的处理
推荐量较大的含乙醇的保健食品，在按其推荐量设计试验剂量时，如超过动物最大
32 1488 第七篇保键食品安全性毒理学评价程序与检验方法
灌胃容量，可以进行浓缩。乙醇浓度低于的受试物，浓缩后的乙醇应恢复至受
试物定型产品原来的浓度。乙醇浓度高于的受试物，浓缩后应将乙醇浓度调整至
，并将各剂量组的乙醇浓度调整一致。不需要浓缩的受试物乙醇浓度时，应
将各剂量组的乙醇浓度调整至。当进行试验和果蝇试验时应将乙醇去除。在
调整受试物的乙醇浓度时，原则上应使用该保健食品的酒基。
七、含有人体必需营养素等物质的保健食品的处理
如产品配方中含有某一毒性明显的人体必需营养素等（如维生素、硒等），在按其
推荐量设计试验剂量时，如该物质的剂量达到已知的毒作用剂量，在原有剂量设计的基
础上，则应考虑增设去除该物质或降低该物质剂量（如降至最大未观察到有害作用剂量，
.）的受试物剂量组，以便对保健食品中其它成分的毒性作用及该物质与其它成分
的联合毒性作用做出评价。 ·保温绝热材料生产配方优化设计与新材料的应用及质量检测实务全书:目录 ·一、定金罚则的适用条件 ·第二节门窗安装工程的标准规定 ·七、增强解释病情及有关情况的观念 ·七、投资估算、资金筹措
第一节受试物的处理
对受试物进行不同的试验时应针对试验的特点和受试物的理化性质进行相应的样
品处理。
一、介质的选择
介质是帮助受试物进入试验系统或动物体内的重要媒介。应选择适合于受试物的
溶剂、乳化剂或助悬剂。所选溶剂、乳化剂或助悬剂本身应不产生毒性作用，与受试物各
成分之间不发生化学反应，且保持其稳定性。一般可选用蒸馏水、食用植物油、淀粉、明
胶、羧甲基纤维素等。
二、人的可能摄入量较大的受试物处理
对人的可能摄入量较大的受试物，在按其摄入量设计试验剂量时，往往会超过动物
的最大灌胃剂量或超过掺入饲料中的限量，此时可允许去除既无功效作用又
无安全问题的辅料部分（如淀粉、糊精等）后进行试验。
三、袋泡茶类受试物的处理
可用该受试物的水提取物进行试验，提取方法应与产品推荐饮用的方法相同。如产
品无特殊推荐饮用方法，可采用以下提取条件进行：常压、温度，浸泡时间
.，水量为受试物重量的倍或以上，提取次，将提取液合并浓缩至所需浓度，并标
明该浓缩液与原料的比例关系。
四、膨胀系数较高的受试物处理
应考虑受试物的膨胀系数对受试物给予剂量的影响，依此来选择合适的受试物给予
方法（灌胃或掺入饲料）。
五、液体保健食品需要进行浓缩处理时
应采用不破坏其中有效成分的方法。可使用温度01减压或常压蒸发浓缩、
冷冻干燥等方法。
六、含乙醇的保健食品的处理
推荐量较大的含乙醇的保健食品，在按其推荐量设计试验剂量时，如超过动物最大
32 1488 第七篇保键食品安全性毒理学评价程序与检验方法
灌胃容量，可以进行浓缩。乙醇浓度低于的受试物，浓缩后的乙醇应恢复至受
试物定型产品原来的浓度。乙醇浓度高于的受试物，浓缩后应将乙醇浓度调整至
，并将各剂量组的乙醇浓度调整一致。不需要浓缩的受试物乙醇浓度时，应
将各剂量组的乙醇浓度调整至。当进行试验和果蝇试验时应将乙醇去除。在
调整受试物的乙醇浓度时，原则上应使用该保健食品的酒基。
七、含有人体必需营养素等物质的保健食品的处理
如产品配方中含有某一毒性明显的人体必需营养素等（如维生素、硒等），在按其
推荐量设计试验剂量时，如该物质的剂量达到已知的毒作用剂量，在原有剂量设计的基
础上，则应考虑增设去除该物质或降低该物质剂量（如降至最大未观察到有害作用剂量，
.）的受试物剂量组，以便对保健食品中其它成分的毒性作用及该物质与其它成分
的联合毒性作用做出评价。 ·保温绝热材料生产配方优化设计与新材料的应用及质量检测实务全书:目录 ·一、定金罚则的适用条件 ·第二节门窗安装工程的标准规定 ·七、增强解释病情及有关情况的观念 ·七、投资估算、资金筹措